全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材 卫生法学【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

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第一章 卫生法基础理论1

第一节 概述1

一、卫生法的概念1

二、卫生法的特征1

三、卫生法的基本原则2

四、卫生法的作用3

五、卫生法的渊源4

六、卫生法的产生和发展5

第二节 卫生法律关系7

一、卫生法律关系的概念7

二、卫生法律关系的构成要素7

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭8

第三节 卫生法的制定和实施9

一、卫生法的制定9

二、卫生法的实施10

第四节 卫生法律责任与法律救济12

一、卫生法律责任12

二、卫生法律救济13

第二章 传染病防治法律制度14

第一节 概述14

一、传染病的概念14

二、传染病防治立法14

三、传染病防治法的适用范围14

四、传染病防治方针与原则15

五、传染病的分类15

六、传染病防治的管理体制16

七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护17

第二节 传染病防治法的主要内容17

一、传染病预防17

二、传染病疫情的报告、通报和公布19

三、传染病疫情的控制20

四、传染病防治保障措施21

五、传染病防治的监督管理22

第三节 艾滋病和传染性非典型肺炎防治法律制度23

一、艾滋病防治的法律规定23

二、传染性非典型肺炎防治的法律规定24

第四节 国境卫生检疫法律制度概要25

一、国境卫生检疫的概念25

二、国境卫生检疫的对象25

三、国境卫生检疫机关26

四、国境卫生检疫的管理26

五、传染病监测26

六、卫生监督和卫生处理26

第五节 法律责任27

一、地方各级人民政府的法律责任27

二、卫生行政部门的法律责任27

三、疾病预防控制机构的法律责任27

四、医疗机构的法律责任28

五、采供血机构的法律责任28

六、国境卫生检疫机关、动物防疫机构的法律责任28

七、铁路、交通、民用航空经营单位的法律责任28

八、国境卫生检疫机关工作人员的法律责任28

九、其他单位和个人的法律责任29

第三章 突发公共卫生事件应急法律制度30

第一节 概述30

一、突发公共卫生事件的概念30

二、突发公共卫生事件应急立法30

三、突发公共卫生事件的处理方针与原则30

四、突发公共卫生事件的分类分级31

五、突发事件应急组织体系及其职责31

第二节 突发公共卫生事件处理32

一、预防与应急准备32

二、报告、通报与信息发布33

三、突发公共卫生事件的应急处理34

第三节 法律责任36

一、各级政府未依法履行相应职责的法律责任36

二、医疗机构违反规定的法律责任36

三、有关单位和个人违反职责的法律责任37

四、其他法律责任37

第四章 医疗机构管理法律制度38

第一节 概述38

一、医疗机构的概念38

二、医疗机构的分类38

三、医疗机构管理立法39

第二节 医疗机构的设置39

一、医疗机构设置规划39

二、医疗机构设置的条件40

三、医疗机构设置的申请与审批41

四、医疗机构执业登记41

第三节 医疗机构执业42

一、医疗机构执业要求42

二、医疗机构执业规则43

第四节 处方管理45

一、处方的概念45

二、处方权的获得46

三、处方书写规则46

四、处方开具47

五、处方有效期和使用限量47

六、处方调剂47

七、处方点评与处方保管48

第五节 抗菌药物临床应用管理50

一、抗菌药物的概念50

二、抗菌药物的分级50

三、抗菌药物临床应用规则50

四、抗菌药物临床应用的监督管理52

第六节 法律责任53

一、违反《医疗机构管理条例》的法律责任53

二、违反《处方管理办法》的法律责任54

三、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任54

第五章 卫生技术人员管理法律制度56

第一节 执业医师法律制度56

一、概述56

二、医师资格考试56

三、医师执业注册57

四、医师执业权利和义务58

五、医师执业59

六、医师考核与培训60

第二节 护士法律制度61

一、概述61

二、护士资格考试61

三、护士注册62

四、护士执业权利和义务63

第三节 药师法律制度63

一、概述63

二、药师资格考试与注册64

三、药师的职责64

四、药师继续教育65

第四节 法律责任66

一、违反医师管理法规的法律责任66

二、违反护士管理法规的法律责任67

三、违反执业药师管理法规的法律责任67

第六章 中医药法律制度69

第一节 概述69

一、中医药的概念69

二、中医药立法69

三、中医药发展的方针和原则70

四、中医药管理体制70

五、中医药保障措施70

第二节 中医药服务71

一、中医医疗机构71

二、中医从业人员72

三、中西医结合73

第三节 中药保护与发展73

一、中药的概念73

二、中药的生产74

三、中药的经营75

四、中药品种保护75

第四节 中医药人才培养、科学研究和传承传播76

一、中医药人才培养76

二、中医药科学研究77

三、中医药传承与文化传播77

第五节 法律责任77

一、中医药主管部门未履行职责的法律责任77

二、中医诊所超出备案范围开展医疗活动的法律责任77

三、中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的法律责任78

四、应当备案的事项未备案的法律责任78

五、篡改经批准的中医医疗广告内容的法律责任78

六、中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任78

第七章 医疗损害责任法律制度79

第一节 概述79

一、医疗损害与相关概念79

二、医疗损害责任立法发展79

第二节 医疗损害责任81

一、医疗损害责任的概念与构成要件81

二、医疗损害责任的类型81

三、医疗损害责任的归责原则82

四、医疗损害责任的免责事由83

五、医疗损害的赔偿84

第三节 医疗损害的预防与处理85

一、医疗损害的预防85

二、医疗过错行为的报告85

三、病历资料和现场实物封存制度86

四、尸检及尸体处理制度86

五、医疗损害争议的处理途径87

第四节 医疗损害鉴定87

一、医疗损害鉴定的现状87

二、医疗损害责任技术鉴定88

三、医疗过错司法鉴定89

四、医疗损害责任技术鉴定与医疗过错司法鉴定的不同90

第五节 法律责任91

一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任91

二、医疗机构及其他有关机构与人员的法律责任91

三、发生医疗事故医疗机构及医务人员的法律责任91

四、医疗事故技术鉴定人员的法律责任92

五、扰乱医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任92

第八章 药品管理法律制度93

第一节 概述93

一、药品的概念93

二、药品的特殊性93

三、药品管理立法94

四、药品监督管理体制94

第二节 药品生产、经营和使用95

一、药品生产管理的法律规定95

二、药品经营管理的法律规定97

三、医疗机构药剂事管理99

第三节 药品管理100

一、药品标准100

二、药品研发100

三、药品进出口管理101

四、禁止生产和销售假药、劣药102

五、处方药和非处方药分类管理103

六、药品广告管理103

七、药品不良反应103

八、药品审评105

九、药品召回105

第四节 特殊管理药品105

一、麻醉药品和精神药品的管理105

二、医疗用毒性药品的管理109

三、放射性药品的管理109

第五节 疫苗流通111

一、概述111

二、疫苗的采购与供应111

三、疫苗流通的质量保障112

第六节 法律责任112

一、非法生产、经营药品的法律责任112

二、生产、销售假药、劣药的法律责任113

三、违法购进药品的法律责任113

四、药品购销中收受非法利益的法律责任113

五、违法发布药品广告的法律责任114

六、出具虚假检验报告的法律责任114

七、违法发放证书的法律责任114

八、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任114

第九章 职业病防治法律制度115

第一节 概述115

一、职业病的概念115

二、职业病防治立法115

三、职业病防治工作方针、机制和管理原则116

四、职业病防治监督管理体制116

五、劳动者职业卫生保护权利116

第二节 职业病防治的主要制度116

一、前期预防制度116

二、劳动过程中的防护与管理制度118

三、职业病诊断与职业病患者保障制度119

第三节 法律责任120

一、国家机关及其工作人员的法律责任120

二、相关部门和组织的法律责任121

三、建设单位的法律责任121

四、用人单位的法律责任122

第十章 精神卫生法律制度123

第一节 概述123

一、精神卫生的概念123

二、精神卫生立法123

三、精神卫生工作的方针与原则124

四、精神障碍患者权益保护124

五、精神卫生工作的管理机制124

第二节 心理健康促进和精神障碍预防125

一、各级政府的职责125

二、相关部门的职责126

第三节 精神障碍的诊断与治疗127

一、开展精神障碍诊疗活动的条件127

二、精神障碍的诊断127

三、精神障碍的治疗128

四、精神障碍患者的再次诊断和医学鉴定128

第四节 精神障碍的康复128

一、精神障碍康复的概念128

二、相关机构和单位的义务129

第五节 保障措施129

一、政府保障129

二、经费保障129

三、人才保障130

四、医疗保障及社会救助130

第六节 法律责任130

一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任130

二、医疗机构及其工作人员的法律责任131

三、心理咨询、心理治疗人员的法律责任131

四、卫生行政部门和其他有关部门的法律责任132

第十一章 人口与母婴保健法律制度133

第一节 人口与计划生育法律制度133

一、人口与计划生育的概念133

二、人口与计划生育立法133

三、生育调节134

四、计划生育技术服务机构134

五、流动人口计划生育管理134

第二节 母婴保健法律制度135

一、母婴保健的概念135

二、母婴保健立法136

三、婚前保健服务136

四、孕产期保健137

五、产前诊断138

六、严禁非医学需要的性别鉴定138

七、母婴保健工作人员139

八、新生儿疾病筛查139

九、儿童保健139

十、母婴保健医学技术鉴定140

第三节 法律责任141

一、违反人口与计划生育法的法律责任141

二、违反母婴保健法的法律责任142

第十二章 医疗器械管理法律制度144

第一节 概述144

一、医疗器械的概念144

二、医疗器械监督管理立法144

第二节 医疗器械注册与备案145

一、医疗器械的申请与审批145

二、医疗器械临床试验146

第三节 医疗器械生产、经营与使用148

一、医疗器械生产管理148

二、医疗器械经营管理150

三、医疗器械使用管理151

第四节 不良事件的处理与医疗器械的 召回152

一、医疗器械不良事件152

二、医疗器械召回153

第五节 法律责任154

一、医疗器械生产企业、经营企业、使用管理的法律责任154

二、医疗器械临床试验机构以及检测机构的法律责任156

三、违反医疗器械广告管理的法律责任156

四、药品监督管理部门的法律责任156

第十三章 食品安全法律制度158

第一节 概述158

一、食品安全的概念158

二、食品安全立法159

三、食品安全法的适用范围159

第二节 食品安全风险监测和评估159

一、食品安全风险监测159

二、食品安全风险评估160

第三节 食品生产经营162

一、食品生产经营的一般管理162

二、食品生产经营过程管理163

三、食品标签、说明书和广告164

四、特殊食品165

五、食品进出口的管理规定166

第四节 食品安全标准与食品检验167

一、食品安全标准的概念167

二、食品安全标准的内容167

三、食品安全标准的制定167

四、食品检验168

第五节 食品安全事故处置168

一、食品安全事故与应急预案的概念168

二、食品安全事故的应急处理169

三、食品安全事故的调查170

第六节 食品安全监督管理171

一、食品安全监督管理体制171

二、食品安全监督管理内容172

第七节 法律责任172

一、违法从事食品生产经营活动的法律责任172

二、食品检验机构、食品检验人员的法律责任174

三、造成人身、财产或者其他损害的法律责任175

第十四章 医疗技术临床应用法律制度177

第一节 概述177

一、医疗技术的概念177

二、医疗技术临床应用立法177

三、医疗技术临床应用的监督管理体制178

四、医疗技术临床应用的管理178

五、医疗技术临床应用监督管理179

第二节 人体器官移植技术管理180

一、人体器官移植的概念180

二、人体器官移植立法180

三、人体器官移植181

四、法律责任182

第三节 放射诊疗技术管理183

一、放射诊疗的概念183

二、开展放射诊疗的条件183

三、放射诊疗的执业规则184

四、法律责任185

第四节 人类辅助生殖技术185

一、人类辅助生殖技术的概念185

二、人类辅助生殖技术立法185

三、人类辅助生殖技术的审批186

四、人类辅助生殖技术实施186

五、人类精子库管理187

六、法律责任187

第十五章 血液管理法律制度189

第一节 概述189

一、血液的概念189

二、血液管理的立法189

第二节 无偿献血190

一、无偿献血的概念190

二、无偿献血的主体190

三、无偿献血的用途及推进190

四、无偿献血的管理体制191

第三节 血站管理191

一、血站的概念和立法191

二、血站的设置审批192

三、血站的执业许可192

四、血站的职责193

五、采供血管理193

第四节 临床用血管理194

一、临床用血的原则和立法194

二、临床用血的管理195

三、临床应急用血196

四、临床用血费用196

五、患者自身储血196

第五节 血液制品管理196

一、血液制品的概念和立法196

二、原料血浆的管理197

三、血液制品生产经营单位管理197

第六节 法律责任198

一、非法采集、出售、出卖血液的法律责任198

二、违规采集血液的法律责任198

三、未建立临床用血管理制度的法律责任199

四、临床用血的包装、储存、运输不符合规定的法律责任199

五、提供不符合国家规定标准血液的法律责任199

六、将不符合标准的血液用于患者的法律责任199

七、卫生行政部门玩忽职守的法律责任199

八、违反血液制品管理的法律责任199

第十六章 港澳台地区卫生法律制度201

第一节 香港地区卫生法律制度201

一、医疗体系简介201

二、医疗卫生制度的发展202

第二节 澳门地区卫生法律制度206

一、澳门医疗体系206

二、卫生法207

三、医疗准照的相关法规211

四、其他卫生相关法律214

第三节 台湾地区卫生法律制度215

一、医疗损害责任法律制度215

二、全民健保218

三、传染病防治法律制度219

四、人体试验法制221

五、精神卫生法222

六、患者自主权利法223

主要参考书目225