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第一节 卫生法学与卫生法概述1

一、卫生法学的概念与研究对象1

二、卫生法的概念与调整对象1

第一章 卫生法学概论1

第二节 卫生法的基本原则与特征2

一、卫生法的基本原则2

二、卫生法的基本特征3

第三节 卫生法的渊源4

四、地方性卫生法规，卫生自治条例与单行条例5

五、卫生行政规章5

二、卫生法律5

三、卫生行政法规5

一、宪法5

六、地方性卫生规章6

七、卫生国际条约6

第四节 卫生法的历史发展6

一、国外卫生法的发展6

二、国内卫生法的发展7

三、国际卫生立法8

一、卫生法律关系的概念9

二、卫生法律关系的特征9

第二章 卫生法律关系与卫生法律责任9

第一节 卫生法律关系概述9

第二节 卫生法律关系的构成要素10

一、卫生法律关系构成要素的概念10

二、卫生法律关系的产生、变更与消灭13

第三节 卫生法律责任13

一、卫生法律责任的概念和特点13

二、卫生法律责任的种类14

第三章 卫生立法16

第一节 卫生立法概念16

一、卫生立法的含义16

一、卫生立法基本原则的含义17

二、我国卫生立法的基本原则17

第二节 卫生立法的基本原则17

二、卫生立法的依据17

第三节 卫生立法体制18

一、卫生立法体制的概念18

二、卫生立法体制19

第四节 卫生立法程序20

一、卫生立法程序的概念20

二、卫生立法程序20

第五节 卫生立法体系22

一、卫生立法体系的含义22

二、我国的卫生立法体系22

二、我国授权立法的发展23

一、授权立法的含义23

第六节 卫生法的授权立法23

三、卫生授权立法的类型24

四、卫生授权立法的作用24

第四章 卫生行政执法26

第一节 卫生行政执法概述26

一、卫生行政执法的概念26

二、卫生行政执法的原则26

第二节 卫生行政执法主体27

一、卫生行政执法主体及其法律地位27

二、授权组织执法与委托组织执法27

三、卫生行政执法人员28

一、卫生行政执法行为的概念29

第三节 卫生行政执法行为29

二、卫生行政执法行为的效力30

三、卫生行政执法行为的撤销、废止、变更和消灭30

第四节 卫生（行政）监督（检查）31

一、卫生监督的定义、性质和意义31

二、卫生监督的范围或分类31

第五节 卫生行政决定33

一、行政决定的定义和概念33

二、行政决定的种类33

三、许可证的发放程序34

二、卫生行政许可的种类34

一、卫生行政许可的定义和性质34

第六节 卫生行政许可34

第七节 卫生行政处罚35

一、卫生行政处罚的定义与概念35

二、卫生行政处罚原则35

三、卫生行政处罚的种类与形式35

四、卫生行政处罚的程序36

第八节 卫生行政强制执行37

一、强制执行的概念37

三、卫生行政强制执行的内容和形式38

四、卫生行政强制执行程序38

二、强制执行的特征38

第五章 卫生行政复议39

第一节 卫生行政复议的概念和特征39

一、行政复议的概念与性质39

二、卫生行政复议的概念与特征39

第二节 卫生行政复议的基本原则40

一、合法性原则40

二、公正性原则40

三、公开性原则41

四、及时性原则41

五、便民性原则41

第三节 卫生行政复议的管辖与范围42

一、卫生行政复议的管辖42

六、行政复议过程中的其他原则42

二、卫生行政复议的范围43

第四节 卫生行政复议的申请43

一、卫生行政复议申请的概念43

二、申请行政复议的条件和申请期限43

三、卫生行政复议申请的形式45

四、行政复议与行政诉讼的关系和区别45

第五节 卫生行政复议的受理45

一、审查复议申请的期限45

一、卫生行政复议申请人46

二、卫生行政复议被申请人46

二、审查复议申请的内容46

第六节 卫生行政复议参加人46

三、卫生行政复议申请的处理46

三、卫生行政复议第三人47

四、卫生行政复议代理人47

第七节 卫生行政复议决定47

一、行政复议决定的程序47

二、卫生行政复议决定的种类48

第八节 违反《行政复议法》的法律责任49

五、关于申请人执行行政复议决定的规定49

一、行政复议机关的法律责任49

三、做出卫生行政复议决定的期限、形式和送达49

四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务49

二、行政复议工作人员的法律责任50

三、被申请人的法律责任50

第六章 卫生行政诉讼51

第一节 卫生行政诉讼概述51

一、卫生行政诉讼的概念51

二、卫生行政诉讼的性质51

三、卫生行政诉讼的基本原则51

第二节 卫生行政诉讼受案范围52

一、卫生行政诉讼受案范围的概念52

二、卫生行政诉讼受案范围的种类52

二、卫生行政诉讼管辖的种类53

第三节 卫生行政诉讼管辖53

一、卫生行政诉讼管辖的概念53

三、级别管辖54

四、地域管辖54

五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移54

第四节 卫生行政诉讼参加人55

一、卫生行政诉讼参加人的概念55

二、卫生行政诉讼参加人的范围55

第五节 卫生行政诉讼证据56

一、卫生行政诉讼证据的概念56

二、卫生行政诉讼中的举证责任分配56

三、卫生行政诉讼中证据收集的原则56

二、第一审程序57

第六节 卫生行政诉讼程序57

一、起诉和受理程序57

三、第二审程序58

四、审判监督程序59

五、执行程序59

六、卫生行政赔偿责任59

第七节 卫生行政诉讼的法律适用59

一、卫生行政诉讼的依据60

二、规章的参照适用60

二、裁定61

一、判决61

第八节 卫生行政诉讼的判决、裁定与决定61

三、一般规范性文件的适用61

三、决定62

第七章 卫生资源管理的法律制度64

第一节 卫生技术人员管理的法律制度64

一、执业医师法64

二、护士管理的法律规定67

三、执业药师管理的法律规定68

第二节 医疗专业机构管理的法律制度69

一、医疗机构管理的法律规定69

二、医疗急救机构管理的法律规定71

第三节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定72

一、涉外医疗机构的设置审批与登记72

三、社会民办医疗机构管理的法律规定72

二、涉外医疗机构的监督管理73

第四节 大型医用设备配置的法律规定74

一、大型医用设备配置的法律规定74

二、大型医用设备的应用管理法律规定74

三、大型医用设备应用人员管理的法律规定74

四、法律责任74

第五节 医学实验动物管理的法律规定75

一、医学实验动物管理的法律规定75

二、医学实验动物管理使用的法律规定75

五、医学实验动物监督管理和质量检测的规定76

四、医学动物实验工作人员管理的规定76

三、医学实验动物检疫的规定76

第八章 公共卫生监督管理的法律制度77

第一节 公共场所卫生的法律规定77

一、公共场所的概念77

二、公共场所的卫生质量要求77

三、公共场所的卫生管理78

四、公共场所的卫生监督78

五、法律责任78

第二节 学校卫生工作的法律规定79

一、学校卫生工作的任务79

二、学校卫生工作的要求79

五、法律责任80

三、学校卫生工作的管理80

四、学校卫生工作的监督80

第三节 放射卫生防护的法律规定81

一、放射工作的许可登记制度81

二、放射防护工作的管理82

三、放射事故的管理82

四、放射工作人员的健康管理83

五、放射防护监督83

六、法律责任83

第一节 国境卫生检疫的法律制度84

一、国境卫生检疫法律制度的概述84

第九章 疾病预防与控制的法律制度84

二、传染病检疫和监测85

三、国境卫生监督和卫生处理87

四、法律责任88

第二节 传染病防治法律制度89

一、传染病防治法律制度概述89

二、传染病预防和疫情报告90

三、传染病控制与监督91

四、法律责任93

第三节 职业病防治法律制度93

一、职业病防治法总则94

三、劳动过程中的预防与管理95

二、前期预防95

四、职业病诊断与职业病病人保障96

五、监督检查97

六、法律责任97

第十章 健康相关产品的法律制度100

第一节 概述100

一、健康相关产品及其范围100

二、健康相关产品的法律制度100

第二节 药品管理的法律制度102

一、药品管理法律制度概述102

二、药品的生产和经营103

三、药品管理104

四、药品的其他相关管理规定105

第三节 医疗器械管理法律制度概述106

一、医疗器械及医疗器械管理106

二、医疗器械管理的相关法律规定107

三、关于医疗器械标准的有关规定107

第四节 食品卫生管理法律制度107

一、食品卫生管理法律制度概述107

二、食品生产和经营的法律规定108

三、食品卫生许可的法律规定109

四、保健食品的管理109

二、化妆品卫生标准110

一、化妆品及其卫生监督管理制度概述110

第五节 化妆品卫生监督法律制度110

六、食品卫生监督机构110

五、食品卫生管理的法律规定110

第六节 控烟的相关法律制度111

一、控烟立法概述111

二、控烟的相关法律制度111

第七节 健康相关产品法律责任的规定112

一、行政责任112

二、民事责任112

三、刑事责任112

二、血液与血液制品管理的基本法律原则114

一、血液与血液制品的概念114

第一节 概述114

第十一章 血液与血液制品管理法律制度114

三、血液与血液制品管理法律规范及司法解释115

第二节 血液生产与使用管理法律制度115

一、血站的设立115

二、血站执业管理法律规定116

三、献血对象的管理117

四、临床用血的管理118

第三节 血液制品生产管理法律制度118

一、单采血浆站设立的条件119

二、血液制品生产的管理119

一、行政责任120

第四节 法律责任120

二、民事责任121

三、刑事责任122

第十二章 生殖健康与母婴保健的法律制度123

第一节 生殖健康与母婴保健立法概述123

一、人口与计划生育法律制度123

二、母婴保健法律制度123

第二节 生殖技术引起的法律问题124

一、人工授精及其法律问题124

二、体外受精及其法律问题125

四、我国生殖技术立法127

三、代孕母亲及其法律问题127

第三节 母婴保健法128

一、母婴保健技术服务机构和人员的规定128

二、婚前保健129

三、孕产期保健129

四、母婴保健医学技术鉴定130

五、行政管理与监督130

六、法律责任130

第十三章 传统医学法律制度131

第一节 传统医学法律规定概述131

一、我国的传统医学131

二、传统医学法律规定131

一、传统医疗机构概述132

第二节 传统医疗机构管理的法律规定132

二、中医医疗机构的设置审批133

三、中医医院管理133

四、中医专科管理134

五、中医技术人员134

六、中医药教育134

第三节 中西医结合的法律规定135

一、关于中西医结合医院工作的法律规定135

二、关于人才培养和技术职务聘任的规定136

二、民族医医院建设137

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分137

第四节 民族医药的法律规定137

第五节 中药和中药资源保护的法律规定138

一、中药资源保护的法律规定概述138

二、野生药材资源保护的法律规定138

第十四章 医疗事故处理的法律制度140

第一节 概述140

一、医疗法律关系与医疗法律行为140

二、医疗纠纷与医疗事故141

第二节 医患双方的权利义务143

一、患者的权利143

二、患者的义务146

四、医疗机构和医务人员的义务148

三、医疗机构和医务人员的权利148

第三节 医疗事故的预防与处置149

一、医疗事故的预防149

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存149

三、医疗事故的报告制度150

四、可疑物品的封存与检验150

五、尸体检查150

第四节 医疗事故技术鉴定151

一、鉴定程序的启动151

二、鉴定的组织者及分级管理151

七、鉴定结论及书写规范152

六、材料的提交152

五、鉴定的依据和目的152

四、专家鉴定组152

三、设立专家库152

八、医疗事故技术鉴定申请时限153

第五节 医疗事故的行政处理与监督153

一、受理、移送与终止受理153

二、对医疗事故技术鉴定书的审核153

三、行政处理153

四、行政调解153

五、医疗事故的刑事责任153

第六节 医疗损害责任认定及赔偿154

一、民事责任与归责原则154

三、举证责任倒置155

二、过错责任的构成要件155

五、医疗损害赔偿的原则与范围156

四、抗辩事由156

第七节 医疗过失保险制度的构建157

一、医疗过失保险的意义157

二、关于医疗过失保险的定位157

三、我国医疗过失保险制度的现状157

四、我国医疗过失保险制度面临的困难158

一、概述159

三、器官移植的法律规定159

二、器官移植的法律问题159

第一节 器官移植与立法159

第十五章 医学发展带来的法律问题159

第二节 脑死亡与立法160

一、概述160

二、确立脑死亡的意义161

三、脑死亡立法的思考161

第三节 基因工程与立法162

一、基因工程概述162

二、基因诊断162

三、基因治疗162

四、人类基因组计划163

五、我国人类基因工程立法163

六、人类遗传资源的管理164

第四节 安乐死与立法165

一、安乐死概述165

二、安乐死立法中的几个问题165

第十六章 国际卫生法167

第一节 国际卫生法概述167

一、国际卫生法的概念167

二、国际卫生法的特征167

三、国际卫生法的渊源167

第二节 国际卫生条约简介168

一、《阿拉木图宣言》168

二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》169

三、《国际人口与发展大会行动纲领》170

四、《国际卫生条例》171

第三节 《实施卫生与植物卫生措施协议》172

一、《实施卫生与植物卫生措施协议》（SPS协议）的由来与意义172

二、《SPS协议》的主要内容和有关规定173

第四节 麻醉品、精神药物的国际公约174

一、我国承认和加入的有关国际公约174

二、《修正1961年麻醉品单一公约》的主要内容174

三、《联合国1971年精神药物公约》的主要内容175

四、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》的主要内容175

附录一 突发公共卫生事件应急条例176

附录二 医疗废物管理条例181