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第一篇 法律基础3

第一章 绪论3

第一节 护理与法的关系3

一、法3

二、护理4

三、护理与法4

第二节 护理立法5

一、护理立法5

二、护理立法的基本原则6

三、护理立法的基本程序7

第三节 国际护理立法概况7

一、有关护士的准入和注册（以澳大利亚和日本为例）8

二、有关护士的执业范围9

三、护士的权利和义务9

四、关于护理机构的设置10

第四节 我国有关护士和护理工作的立法现状10

一、护士管理立法10

二、与护理工作相关的法律法规1

第二章 护理工作中的法律渊源12

第一节 宪法12

一、宪法的法律特征12

二、宪法的实质13

三、我国的国家性质和政权组织形式13

四、我国的国家结构形式13

五、我国公民的基本权利与义务14

六、我国的国家机构15

第二节 法律15

一、民事法律制度16

二、行政法律制度20

三、刑事法律制度22

四、诉讼法律制度25

五、卫生法律28

第三节 卫生行政法规28

第四节 地方性卫生法规28

第五节 卫生民族自治条例和单行条例28

第六节 卫生规章28

第七节 卫生国际公约29

第八节 卫生规范与常规29

第三章 医患法律关系30

第一节 医患法律关系概念30

第二节 医患法律关系特征30

一、医患法律关系是存在于“医”、“患”之间的一种法律关系30

二、医患法律关系是一种由多种法律规范调整的法律关系31

三、医患法律关系调整的是“医”、“患”间的权利和义务31

四、医疗机构和病人是医患法律关系最主要的主体32

第三节 医患法律关系的要素32

一、医患法律关系主体32

二、医患法律关系内容32

三、医患法律关系客体32

第四章 医患双方的权利与义务34

第一节 医方的权利与义务34

一、医方的权利34

二、医方的义务35

第二节 患方的权利与义务37

一、患方的权利37

二、患方的义务39

第二篇 卫生法律43

第五章 医疗机构管理法律制度43

第一节 概述43

一、医疗机构的概念与类别43

二、医疗机构管理立法44

三、医疗机构管理法律体系45

第二节 医疗机构设置与登记45

一、医疗机构的设置45

二、医疗机构的登记49

第三节 医疗机构的执业51

一、执业条件51

二、开展诊疗活动的规则51

三、中外合资、合作医疗机构的执业52

第四节 医疗机构的监督及处罚52

一、医疗机构的监督52

二、处罚53

第六章 传染病防治法律制度55

第一节 概述55

第二节 传染病的报告、通报和公布57

一、疫情报告人57

二、疫情报告时限及方式57

三、疫情的公布与通报59

第三节 传染病的控制59

一、控制传染源59

二、切断传播途径59

三、宣布疫区60

四、对尸体的处理60

五、查找原因60

六、药品生物制品的供应60

第四节 医疗救治61

第五节 法律责任61

一、行政责任61

二、民事责任62

三、刑事责任62

第七章 突发公共卫生事件应急法律制度63

第一节 概述63

一、突发公众卫生事件应急工作方针与原则64

二、各级政府的职责64

三、解放军及武警部队的职责65

第二节 预防与应急准备65

一、制订应急预案65

二、建立突发事件监测预警机制65

三、应急储备6

第三节 报告与信息发布66

一、突发事件应急报告和通报制度6

二、突发事件应急举报制度67

三、突发事件的信息发布制度67

第四节 应急处理67

一、启动应急预案67

二、采取应急控制措施68

三、应急处理69

第五节 法律责任69

一、各级政府部门的责任69

二、医疗卫生机构责任70

三、有关单位和个人责任70

第八章 消毒法律制度72

第一节 消毒管理的法律制度72

一、法律、法规72

二、部门规章72

三、规范、标准73

第二节 医疗卫生机构的消毒管理73

第三节 法律责任73

第九章 一次性使用无菌医疗器械管理法律制度75

第一节 概述75

第二节 一次性使用无菌医疗器械的管理内容75

一、一次性使用无菌医疗器械生产的监督管理75

二、一次性使用无菌医疗器械经营的监督管理76

三、一次性使用无菌医疗器械使用的监督管理77

四、一次性使用无菌医疗器械的注册管理77

五、一次性使用无菌医疗器械的监督检查78

第三节 处罚78

第十章 医疗废物管理法律制度79

第一节 概述79

第二节 医疗废物管理的法律规定80

一、医疗废物管理的一般规定80

二、医疗废物分类收集、运送与暂时贮存的规定80

三、医疗废物集中处置的规定82

四、监督管理82

第三节 法律责任82

附：医疗废物分类目录82

第十一章 血液管理法律制度84

第一节 概述84

一、献血法的概念84

二、献血法制建设历程84

三、我国无偿献血的法律规定84

第二节 血站管理法律制度85

一、设置审批86

二、执业许可及注册登记86

三、采供血管理86

四、监督管理87

第三节 血液制品管理法律制度87

一、血液制品的概念87

二、原料血浆的管理88

三、血液制品生产经营单位的管理88

四、监督管理89

第四节 临床用血89

一、临床用血管理原则89

二、临床输血的程序90

第五节 法律责任91

一、行政责任91

二、民事责任91

三、刑事责任92

第十二章 药品管理法律制度93

第一节 概述93

一、药品的概念及特点93

二、我国有关药品的立法概况93

三、我国药品管理部门94

四、学习药品管理法的目的94

第二节 药品分类管理95

一、药品分类管理制度95

二、处方药与非处方药分类管理办法95

三、实行药品分类管理的意义96

第三节 药品不良反应监测97

一、我国药品不良反应监测制度97

二、药品不良反应的相关知识97

三、实施药品不良反应监测制度的意义97

四、我国药品不良反应监测机构及职责98

五、药品生产经营企业及医疗保健机构在药品不良反应监测中的职责98

六、药品不良反应监测与报告的内容99

七、药品不良反应报告方法99

第四节 假药、劣药及按假药、劣药处理的药品管理100

一、假药100

二、劣药100

三、国家关于假药、劣药临床使用中有关规定101

第五节 特殊药品的管理101

一、麻醉药品与精神药品管理101

二、医疗用毒品管理103

三、放射性药品的管理104

第六节 法律责任104

一、行政责任104

二、民事责任106

三、刑事责任106

第十三章 医疗事故处理法律制度107

第一节 概述107

一、医疗事故的概念107

二、医疗事故的立法107

三、医疗事故的处理原则108

四、医疗事故的分级109

五、不属于医疗事故的情形109

第二节 医疗事故的预防109

第三节 医疗事故的处置110

一、医疗事故的报告制度110

二、防止损害扩大110

三、病历资料的收集、保管，现场实物的封存110

四、国家对病历资料复印、复制的规定111

五、关于尸检111

第四节 医疗事故技术鉴定112

一、鉴定机构112

二、专家库建立112

三、鉴定程序112

四、医疗事故技术鉴定结论的时限113

五、鉴定结论113

六、医疗事故技术鉴定费用114

第五节 医疗事故的解决和赔偿114

一、医疗事故赔偿争议的解决途径114

二、医疗事故的赔偿项目和标准114

第六节 法律责任115

一、卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违法行为的法律责任115

二、卫生行政部门在处理医疗事故过程中违反规定义务的法律责任115

三、发生医疗事故的医疗机构以及负有责任的医务人员的法律责任116

四、医疗机构违反有关预防和处置医疗事故管理规范行为的法律责任116

五、医疗事故技术鉴定工作人员违法行为的法律责任116

六、医疗机构或者其他有关机构违法行为的法律责任116

七、扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任117

附1：病历书写规定与要求117

第三篇 护理法律123

第十四章 护士管理法律制度123

第一节 护士的概念123

第二节 护士管理机构123

第三节 护士执业注册123

一、注册管理机构123

二、护士执业注册条件124

三、首次注册124

四、重新注册124

五、逾期注册124

六、延续注册125

七、变更注册125

八、注销注册125

九、其他规定125

第四节 护士的权利和义务125

一、护士的权利126

二、护士的义务126

第五节 医疗卫生机构的职责126

第六节 法律责任127

一、卫生行政主管部门工作人员法律责任127

二、医疗机构及工作人员法律责任127

三、护士法律责任128

四、其他人员法律责任128

第十五章 护理工作制度与护士职责129

第一节 护理工作制度129

一、护理工作制度的重要性129

二、工作制度的制定与实施129

三、护理基本工作制度130

第二节 护士职责135

一、护理岗位职责135

二、技术职称职责136

第十六章 护理过失138

第一节 过失138

第二节 注意义务来源与分类138

第三节 过失的分类139

第四节 疏忽大意与意外事件140

第五节 护理过失140

第十七章 护理纠纷142

第一节 护理纠纷概念142

第二节 护理纠纷相关风险因素142

一、病人方面142

二、护理人员方面143

三、管理方面146

四、医疗设备、材料方面147

第三节 护理纠纷分类147

一、医疗性纠纷147

二、非医疗性纠纷148

第四节 护理纠纷处理148

一、处理原则148

二、处理途径149

第十八章 护理工作中病人权利侵害与保护10

第一节 护士对病人权利的侵害10

一、侵犯病人享受医疗的权利150

二、侵犯病人生命、身体、健康权150

三、侵犯病人知情同意权151

四、侵犯病人身体自由权151

五、侵犯病人隐私权11

五、侵犯病人财产权152

第二节 病人权利保护152

一、完善各种立法，为护理行为提供依据152

二、护理人员要加强法律知识学习，增强法制观念152

三、护理人员要提高道德修养153

四、护理人员要认真执行各项规章制度和操作规程153

五、护理人员要认真学习，具有丰富的理论知识和扎实的操作能力153

六、加强护理管理153

七、护理人员要具有实事求是态度153

八、护理人员要善于调查分析，研究病人需要153

第三节 护士在保护病人权利中的困境153

一、知情权与保护性医疗的矛盾154

二、知情同意与病人认知水平的矛盾154

三、无因管理与侵权的矛盾154

四、病人知情同意与家属代理同意的矛盾155

五、病人自主权与对工作人员依赖的矛盾155

六、病人隐私权保护与他人知情权的矛盾155

七、充分保护病人权利与护理人力匮乏的矛盾155

八、护理告知与医疗告知内容界定不清156

九、保护病人知情同意权、隐私权与教学活动的矛盾156

第四节 护理告知156

一、护理告知的概念156

二、护理告知的意义156

三、护理告知的形式和特点157

四、护理告知的范围和内容157

五、护理告知技巧158

六、特殊情况的告知159

第十九章 医疗责任保险法律制度160

一、医疗责任保险的含义160

二、医疗责任保险的保险责任160

三、建立医疗责任保险制度的意义161

第四篇 生命科学发展中的法律问题165

第二十章 生殖技术165

第一节 概述165

第二节 国外生殖技术立法现状165

第三节 我国生殖技术立法现状166

第二十一章 人类基因工程167

第一节 概述167

第二节 国外基因工程立法现状168

第三节 我国基因技术立法现状168

第二十二章 器官移植170

第一节 概述170

第二节 国外器官移植立法现状170

第三节 我国器官移植立法现状170

第二十三章 脑死亡172

第一节 概述172

第二节 国外脑死亡立法现状172

第三节 我国脑死亡立法现状175

第二十四章 安乐死176

第一节 概述176

第二节 国外安乐死立法现状176

第三节 我国安乐死立法现状177